达索系统投资Click Therapeutics

寂静回声

3月19日，达索系统宣布投资处方数字疗法和软件增强药物疗法领域的领先企业Click Therapeutics。此次投资旨在通过端到端的技术解决方案改善患者体验，推动生命科学和医疗保健行业转型。
此次投资将进一步巩固达索系统旗下MEDIDATA品牌与Click Therapeutics之间的合作关系。MEDIDATA品牌在虚拟化临床研究方面有着深厚的积累，每年运行超过8000项活跃研究。通过此次合作，双方将共同致力于改善患者从临床试验后到商业化阶段的全程参与度，推动患者体验的提升，并在整个医疗生态系统中提供端到端的技术解决方案。
Click Therapeutics将借助达索系统的全球影响力和专业知识，开发新的疗法。这一合作关系的持续和发展，将为数字和药物临床试验的设计与执行树立黄金标准和统一的服务模式。这不仅有助于处方数字疗法和软件增强产品的审批，还能为现有疗法扩展标签，最终形成一个长期的、真实世界证据生成的新途径。
MEDIDATA通过虚拟化临床研究，创建了一个集成的技术解决方案，提供统一的患者体验。这一基础使得MEDIDATA和Click Therapeutics能够将他们对患者的承诺延伸到现实世界的护理中，促进患者、医生、护理人员和生命科学制造商之间的更好协调和结果。Click Therapeutics将获得达索系统的全球影响力和专业知识，而两家公司将为开发处方数字疗法和软件增强产品提供无与伦比的支持，使这些产品能够惠及患者。

达索系统MEDIDATA首席执行官Anthony Costello表示，数字疗法正在改变客户对未来临床开发计划的看法，并在许多情况下提供了比单一药物更显著的治疗效果。此次对Click Therapeutics的投资反映了达索系统对这一激动人心的技术的承诺，合作伙伴关系将使客户能够以最快、最可靠的方式将数字疗法带给患者，帮助在终身医疗旅程中建立与患者的直接联系。
Click Therapeutics的首席执行官David Benshoof Klein指出，自从美国食品药品监督管理局分享其对处方药物使用相关软件的最新思考以来，人们对软件如何增加药物益处的兴趣激增。软件作为医疗手段的潜力正被加速释放。达索系统的投资将使他们能够继续扩展医学的边界，开发新的尖端患者解决方案，以推进护理。
此次投资不仅是两家公司在技术和市场上的结合，更是对未来医疗服务模式的一种探索和承诺。通过将数字疗法与传统药物相结合，达索系统和Click Therapeutics希望能够提供更加个性化和高效的治疗方案，改善患者的整体健康状况。
达索系统的这一举措与其倡导的“生成型经济”（Generative Economy）理念高度契合。该理念强调通过数字技术创造可持续的社会价值，而医疗健康的数字化转型正是其核心场景之一。公司提出的3D UNIV+RSES框架——即通过虚拟宇宙与真实系统的融合重构行业生态，在此次合作中得到具体实践：MEDIDATA的临床研究虚拟化平台与Click Therapeutics的数字疗法技术形成互补，共同构建了从研发到应用的闭环。

2012年，Click Therapeutic向美国专利商标局申请了“Digital Therapeutics”这一标准字符商标，“数字疗法”正式走向舞台。
Click的第一款产品是用于戒烟的数字疗法Clickotine，这款产品由Click Therapeutics与 PBM、Magellan Health合作开发。临床数据显示，45%的Clickotine使用者在8周后成功戒烟。商业化方面，Click与保险公司、企业和医疗健康提供方合作，帮助用户改善健康状况、节约医疗成本。美国著名的行为健康保险公司麦哲伦健康保险就是Click Therapeutics的第一批投资者和最大的合作伙伴之一。
在之后的10多年中，这个行业经历了快速爆发和沉寂。
连续破产的Better Therapeutics和Pear Therapeutics都是上一波数字疗法热潮中涌现的明星企业。
Pear Therapeutics成立于2013年，致力于处方数字治疗的研发工作。其早期的发展成果可谓亮眼：
2017年，Pear以De Novo方式获批第一种处方数字疗法ReSET，用于治疗药物使用障碍，成为官方认证的“世界上第一款数字疗法”。
2018年12月，全球首个用于阿片类药物成瘾戒断的数字疗法ReSET-O获得FDA批准上市。
2020年3月，第一款通过传统510(k)路径提交的处方数字疗法针对慢性失眠的Somryst获批上市。
Pear产品2022年开出的4.5万张处方中，只有约一半付费，营收迟迟未能突破，而迅速扩张的产品管线需要大量的研发费用投入，给公司带来巨额亏损。
2023年，在经历两次裁员以后，Pear申请破产保护。2023年6月，Pear的资产和知识产权被拍卖，包括Click在内的4家竞标者将其瓜分。
Better Therapeutics的路径几乎如出一辙，这家成立于2015年的公司，致力于通过认知行为疗法来解决心脏代谢疾病，主要研究领域为糖尿病、高血压、高脂血等慢性疾病。2021年，在尚未有任何产品获批的情况下，Better通过SPAC登录纳斯达克，其首款产品AspyreRx在近2年后才获得FDA的de novo批准。
尽管Better在产品上市后，积极开展了一系列商业合作，但收效甚微。2023年9月财报显示，公司累积亏损达1.343亿美元。

2022年开始，Click扩大并加快了其数字治疗研发计划，当年支持启动或完成了 10 项临床试验，涉及 9 个治疗领域，包括神经病学、肿瘤学、炎症性疾病和严重精神疾病。
2024年4月4日，Click的第二个产品 Rejoyn获FDA批准，这是重度抑郁症的第一个处方数字化疗法，该产品与大冢制药合作开发。
临床试验也证明接受Rejoyn治疗的个体的抑郁症状严重程度比基线有所改善，并且有持续改善的趋势。
此外，公司还和勃林格殷格翰公司合作开发了用于治疗精神分裂症的处方数字疗法CT-155，该产品已经启动了注册临床试验，并于2024年1月份获得了FDA的突破性器械认定。
2024年该公司宣布，计划通过收购 Better Therapeutics 公司的资产，加快在肥胖症和心脏代谢疾病领域的开发计划。
在这笔交易中，Click 将获得 2个重要资产：AspyreRx（BT-001）和 BT-004，前者是FDA批准的首个治疗 II 型糖尿病的数字化认知行为疗法，后者最近获得了 FDA 突破性设备认定，用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）。其他资产还包括用于降低高血压患者血压的 BT-002 和用于降低高脂血症患者低密度脂蛋白胆固醇的 BT-003。
AspyreRx 是由Better Therapeutics历时 9 年开发的、经过临床验证的数字行为疗法，与Click公司的AI平台整合后，将在II型糖尿病、高血压、高脂血症和MASH领域带来极具潜力的发展机会。
Click过去几年在肥胖症和心脏代谢疾病领域的进展喜人，针对肥胖症的处方数字疗法 CT-181启动。公司经过研究，确定了智能滴定和个性化副作用管理等功能，以切实提高抗肥胖和心血管代谢药物的疗效和价值。
Better Therapeutics 公司的知识产权与 Click 公司的肥胖症开发计划相结合，有望加快开发进度，并为慢性体重管理提供一流的数字疗法。由此产生的数字疗法将与 GLP-1等抗肥胖和糖尿病药物（包括目前的注射剂和未来的口服制剂）结合使用，对肥胖症的治疗进行优化。

Click Therapeutics为处方医疗开发和商业化相应的软件系统，旨在治疗重度抑郁症、精神分裂症、偏头痛、多发硬化症、慢性疼痛、特应性皮炎、急性冠状动脉综合征、肥胖症和肿瘤等疾病。Click的技术使用认知和神经行为学机制，其数字疗法既可设计为单独使用，亦可设计为与药物治疗结合使用。
除了已上市的戒烟软件Clickotine，还包括其他很多在研项目：治疗重度抑郁症的CT-152，治疗失眠症的CT-141，治疗急性冠状动脉综合征的CT-111，治疗偏头痛的CT-132，治疗膀胱过动症的CT-161，治疗慢性下背痛的CT-131，治疗肥胖的CT-181，等等。其Clickometrics自适应数据科学平台不断对用户体验进行个性化设计，优化了客户的参与度和疗效。
Click Therapeutics近日宣布，其CT-132处方数字疗法（PDT）获得了FDA的突破性设备认定。总部位于美国纽约的Click设计了CT-132作为18岁及以上患者发作性偏头痛的辅助预防治疗。此次获突破性设备认定的Click CT-132将多种经临床验证的作用机制与Click专有的神经行为干预（CNI）平台相结合，该公司在CT-132上启动了三项临床试验，利用并扩展了CNI平台，旨在减少饱受每月四天或以上偏头痛患者的偏头痛次数。目前，Click正在寻求FDA批准CT-132作为预防性治疗成人偏头痛的II类医疗器械。该实验完成后，公司计划提交FDA批准。

此外，Click的偏头痛咨询委员会对CT-132进行了验证。该委员会由Stewart Tepper博士主持的偏头痛研究和临床护理领域的领导者牵头，Stewart Tepper是美国达特茅斯盖泽尔医学院的神经学教授和达特茅斯头痛中心主任。
Click Therapeutics 的CMOShaheen Lakhan 博士表示：“FDA授予的突破性设备认定进一步证实了，我们通过整合数字神经激活，DiNaMo和神经行为干预，在治疗那些不可成药的中枢神经系统靶点上具有优势。”

Click Therapeutics的团队是一支由工程师、设计师、数据科学家、产品经理、临床医生、科学家、隐私和监管专家组成的经验丰富且多元化的跨职能团队。
CEO David Benshoof Klein毕业于布兰迪斯大学，曾担任专门从事医疗保健和生命科学的投资咨询公司Opus Point Partners的董事总经理，为十多家生命科学领域的公司提供战略咨询，有丰富的公司管理、运营经验；
CTO HAN CHIU毕业于纽约大学，是计算机科学硕士。曾就职于WeWork、Namely、Shutterstock 、美国运通，始终活跃在工程开发一线，有深厚的开发经验与产品设计功底。

据悉，Click Therapeutics曾于2022年4月从硅谷银行获得了1500万美元的债务融资，更早时候，公司曾于2021年11月获得了5200万美元B轮融资。