本质中国：进口药逐渐没了

寂静回声

网易号2025年9月27日的一篇关于进口药大举撤离中国的文章指出，自2018年政策落地以来，中国药品市场悄然生变，曾活跃的进口药逐步退出。在市场空缺下，国产仿制药迅速补位。但不少跨国药企因研发投入高、价格下调空间有限，最终选择离场。
文章举例称，2024年药品集采竞标中，跨国药企默沙东放弃了3个品种，其泊沙康唑注射液和泊沙康唑肠溶片报价明显高于国内仿制药，因而退出中国市场。
“过去我们把中国视作核心市场，但现在盈利空间几乎没有。”一位外资药企武汉副经理表示，“对公司而言，退出只是时间问题。目前公司在中国的员工不足15人，北京5人，武汉仅4人。”
根据国家药监局公开数据，约有17万个药品批文，其中超过95%属于仿制药。而随着人口老龄化加速，需求正在急剧上升。第七次人口普查显示，60岁及以上人口已达2.64亿，占总人口的18.7%。国家卫健委则披露，老年人群中约七成患有一种以上的慢性病，这意味着庞大的患者群体需要长期、稳定的药物供应。

山东潍坊居民张女士表示，她七旬的母亲患有高血脂，已服用进口“立普妥”十余年，如今却难以再开到。“医生说现在只有国产仿制药。我母亲吃了几天，总觉得效果不如以前稳定。进口药要自费，我们哪有钱买啊。”
张女士还提到，她的朋友在医院接受胃癌术后治疗时，遇到营养液断供的困境：“以前一袋营养液要260元，虽然贵但能买到。现在纳入集采后虽然降价，可因为厂家退出彻底买不到了。”

在济南，退伍军人曹先生因糖尿病长期依赖进口阿卡波糖。他说：“德国原研药没货了，国产药吃了后肠胃反应很大，工作都受影响。可医生说已经没有别的选择。”
阿卡波糖（Acarbose）是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂，主要用于2型糖尿病的治疗。该药自20世纪90年代进入中国市场，并在2018年首轮集采中被纳入目录，当时单片价格从1.86元降至0.12元，降幅超过85%。随着华东医药、重庆华邦制药、石药集团等仿制药厂商涌入，德国进口药逐渐淡出市场。
北京刘女士称，她的父亲因高血压长期依赖进口“络活喜”：“现在没货了，医生推荐国产仿制药。但我父亲吃了后心慌，血压忽高忽低，全家都很担心。”
“络活喜”（通用名：氨氯地平，Amlodipine）是一种钙通道阻滞剂，主要用于高血压和心绞痛治疗。集采前，进口药单片售价约3至4元，而国产仿制药最低只需几毛钱。医生普遍反映，仿制药在生物等效性检测中合格，但在临床疗效上往往不及原研药稳定，部分患者病情因此难以控制。

广州南方医院的李医生：“原研药经历十多年研发，临床验证更充分。我们去仿制，药效怎么可能完全一样？一些患者甚至愿意自费去药店寻找进口药，但发现渠道越来越少，价格也比以前更贵。”
记者调查发现，过去患者的主要矛盾是“药贵但能买”，如今却变成“便宜却断货”。药价下降并未真正带来普遍的安全感，反而让部分人陷入新的困境。
北京大学公共卫生学院退休教授刘先生指出：“集采的逻辑是‘大多数人受益’，但依赖进口原研药的少数患者成了牺牲品。这就是政策设计中的隐性成本。”
他进一步表示，进口药退场、国产药补位，使医改的矛盾更加尖锐。“无数患者面对的最大问题不是‘药贵’，而是‘好药难买’。中国大陆多次医疗改革，但往往越改越糟糕。根本原因在于，这些改革触碰到的是庞大的利益集团。”

2025年10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。对于药品而言，注销注册证，意味着该药品后续将停止生产销售等行为。
同时，依据国家药监局公布的具体目录，这80个药品的注销情形均为“依申请注销”。也就是，它们均由企业主动申请注销，更可能是一种商业选择行为，而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。
《界面新闻》记者注意到，在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。
近些年，国内医药产业发生了深刻变化。在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中，本土公司快速崛起，跨国药企在华的发展战略面临调整。这其中，一些知名进口药的命运时常引发关注。

在国家药监局公布的目录中，以费卡华瑞的氯雷他定片为例，据丁香园用药助手信息，该产品商品名为可米，用来治疗过敏性鼻炎等，属于甲类非处方药、甲类医保用药；费卡华瑞不仅是产品的上市许可持有人，也是其生产企业。
费卡华瑞全称为“费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”，它是中国和瑞典两国间的首家合资企业，产品主要覆盖在肠外营养、肠内营养及其配套器械领域，工厂位于江苏无锡。
不过，依据“国药准字H20040557”这一注册号推测，目前注销的该款批文已是二十余年前的老批文。也就是说，费卡华瑞注销了一条老批号。
氯雷他定是一类知名抗过敏成分。比起费卡华瑞的可米，“开瑞坦”这一商品名可能更容易唤起过敏患者的记忆。氯雷他定片的原研公司为先灵葆雅，在经历了收并购后，产品后续先后属于默沙东和拜耳公司。
据摩熵·医药数据库，氯雷他定片（10mg）在国内的同品种厂家数达到35家，氯雷他定片（5md）在国内的同品种厂家数也有16家；
目前，拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片（10mg）的产品批文。这也意味着，国内依旧有来自进口厂商的氯雷他定片。
需要说明的是，氯雷他定片（10mg）是第四批集采产品。据2021年2月的拟中标公告显示，扬子江药业、万特制药是中标单位。
在国内，集采产品意味着有众多药企布局，产品供应也相对稳定，一条老批号的注销对于患者用药端的影响应视为微乎其微。此类情况也适用于当前被宣布注销的其他产品。

《界面新闻》记者注意到，除了氯雷他定，还有一些厂商选择注销集采产品。
据目录，葛兰素史克（GSK）的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20160660）依申请注销。在国内，葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”，这也曾是葛兰素史克在呼吸领域的主力产品。
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种支气管扩张剂，主要用于快速缓解支气管痉挛，它适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的急性发作期或预防运动诱发的症状。
在第四批集采中，苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业，均为本土公司。
目前，据国家药监局官网，国内进口的硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20250059）还有来自梯瓦公司（TEVA UK LIMITED）的产品。此外，这一药物在国内上市销售的各类片剂也非常丰富。比如：胶囊剂、吸入剂、注射剂等。这也意味着，患者依旧有较为充沛的用药选择。
此外，《界面新闻》记者注意到，目前还存在进口药厂商提前注销集采品种的现象。例如，在即将开展的第十一批集采药品中，二甲双胍恩格列净片（I）被纳入目录。它是盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg的复方降糖药。依据当前公告，勃林格殷格翰选择注销一系列二甲双胍恩格列净片批文，也等于直接提前放弃了下轮集采。
不过，作为慢性病常用药，二甲双胍恩格列净片的产销企业众多。据摩熵·医药数据库，除原研产品外，国内在该产品上布局的企业还有北京百奥药业、杭州中美华东、湖南慧泽生物、江苏德源药业、齐鲁制药等；同时，该产品在2024年的销售规模在5亿元之上。

《界面新闻》记者注意到，此次的注销名单还出现了一些商业规模较大的肿瘤治疗领域用药，例如注射用盐酸多柔比星。
据名单，辉瑞制药（无锡）有限公司的注射用盐酸多柔比星（国药准字H20013334）选择了依申请注销。从药品的注册号来看，这一产品的注册时间也很早。
多柔比星属于化疗用药。据摩熵·医药数据库，辉瑞、山西普德药业、深圳万乐药业、瀚晖制药均拥有注射用盐酸多柔比星的批准文号；同时，该产品的全终端医院销售额在2018年-2024年期间基本维持在2000万元-2500万元。
同时，需要说明的是，注射用盐酸多柔比星并不是多柔比星的唯一剂型。比如，盐酸多柔比星脂质体注射液。
在盐酸多柔比星脂质体注射液里，脂质体是一类磷脂双分子层物质，它的作用是让多柔比星被包裹其中，促使药物能更安全和精准地到达肿瘤部位。
从商业规模上看，盐酸多柔比星脂质体注射液是一款大单品。据摩熵·医药数据库，改产品的全终端医院年销售额曾突破过50亿元。另据摩熵·医药数据库，常州金远药业、常州吾合生物医药、齐鲁制药、石药集团欧意药业、浙江圣兆等公司拥有盐酸多柔比星脂质体注射液批文。
值得注意的是曾因“知名痔疮用药”涨价而被关注的复方角菜酸酯栓（简称“太宁栓”）也出现在名单中。
据第一财经2024年4月报道，痔疮药太宁（复方角菜酸酯栓）在半年里价格了涨十多倍；西安杨森客户关爱中心对外表示，该药已从2023年11月停产，原因基于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可持续供应生产。
据目录，西安杨森制药的复方角菜酸酯乳膏（国药准字H20093799）和复方角菜酸酯栓（国药准字H20083150）均在其中。
在当前目录中，一些引进（License-in）产品也有出现。比如，马吉妥昔单抗注射液（国药准字SJ20230009）。引进产品的注销也意味着创新药企正在调整其曾经的战略决策。
马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。2023年9月，国家药监局正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液，其适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。但据华尔街见闻等媒体报道，在2023年第四季度，再鼎医药就决定停止Margetuximab的开发。
另外，当前的目录也说明，在火爆的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域，已有退局者。据公告，赛诺菲注销了多款不同剂量的利司那肽注射液。该产品是由赛诺菲旗下的GLP-1受体激动剂类降糖药物。
在声名上，利司那肽注射液可能比不上司美格鲁肽、替西帕肽注射液，但它是在国内较早获批的GLP-1类药物。在2018年11月，赛诺菲就宣布其治疗2型糖尿病的新药利司那肽注射液（商品名为“利时敏”）于国内获批。
据摩熵·医药数据库，利司那肽注射液在2021年的销售额突破过3500万元，不过在2022年-2024年期间，就从大几百万元跌落至大几十万元。明显下滑的销售业绩可能是大长放弃产品的主要原因之一。不过，在相关品类上，赛诺菲旗下还拥有甘精胰岛素利司那肽注射液。

另外，一些罕见病药物的注销也再次印证了药品商业化成绩对其命运的影响力。据《第一财经》2024年2月报道，作为全球唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药，唯铭赞于2019年在中国上市，但其进口药品注册证于2024年5月20日到期且药企BioMarin将不再为这款产品续证。依据当前公告，BioMarin已注销此产品。
依洛硫酸酯酶α注射液（批准文号：S20190024，elosulfase alfa，商品名Vimizim，中文商品名：唯铭赞）——是一种重组人源酶替代疗法，专门用于治疗黏多糖贮积症IVA型（Morquio A 综合征）。随后，在2024年11月，据《中国青年报》等多家媒体报道，已在中国内地退市的罕见病药物唯铭赞（依洛硫酸酯酶α）可能通过港澳药械通重新进入内地市场。

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逐渐转为自费，也是合情合理，